(17:26):
Проект подготовлен международными сертификационными органами:
ОС "РПС" и ОС "РСВС"
В этом руководстве содержится практическое осмысление требований стандарта ИСО 9001 версии 2015 года.
Данное Руководство сделано в помощь компаниям, которых впервые или в очередной раз ожидает встреча со стандартом ИСО 9001. И эта встреча состоится с новой, пятой по счету версией стандарта 2015 года. Как и по отношению к предыдущим версиям, возникает много вопросов относительного того, что означают эти требования на практике, как можно их выполнить и как их будут проверять.
Авторами этого руководства являются ведущие аудиторы ISO-Group (ОС РПС и ОС PCBC).
Руководство охватывает только те разделы стандарта, которые содержат требования (разделы 4–10)
Как построено это руководство? По каждому пункту стандарта сформулированы проверочные вопросы, которые раскрывают суть требований данного пункта. А также приведены примеры из практики реальных и вымышленных предприятий, которые отражают разную степень выполнения требований стандарта: от примеров лучшей практики (++) до грубого нарушения требований (– –).
В Руководстве мы используем несколько условных обозначений, помогающих легче воспринимать информацию и не писать лишний текст:
Проверочные вопросы
Примеры из практики: В компании ведется ежегодный анализ деятельности (процессов). Из этого анализа видно, что стало лучше, что хуже и т.д. (+). Компания сравнивает себя с другими предприятиями в отрасли или в регионе (++). Предприятие ежегодно разрабатывает годовой план/стратегию, включающую анализ сильных и слабых сторон, шансов и рисков (++). Руководство предприятия затрудняется сформулировать сильные и слабые стороны (––). Разные руководители по–разному формулируют сильные и слабые стороны предприятия, тоже самое касается шансов и угроз (+–)
Инструмент:SWOT–анализ (анализ сильных и слабых сторон, шансов и угроз).
Проверочные вопросы
Примеры из практики: Есть ответственные лица, проводящие анализ законодательных требований, касающихся разных вопросов функционирования предприятия (+). Проводятся маркетинговые исследования, охватывающие потребителей, смежников, дилеров предприятия (++). Проходит регулярная оценка удовлетворенности персонала (++). Оценка удовлетворенности заказчика (++). Известны только требования потребителей, представители предприятия затрудняются назвать другие заинтересованные стороны (+–).
Инструмент: анализ стейкхолдеров (заинтересованных сторон)
Проверочные вопросы
Примеры из практики: область написана в политике или руководстве по качеству (++). Исключения описаны подробно и обоснованно: не только написано, что мы не делам, но и почему мы это не делаем (++). Из области применения необоснованно исключены вспомогательные подразделения завода, чья работа влияет на качество и сроки производства продукции (–+). Область применения не документирована (–).
Проверочные вопросы
Примеры из практики: В ответ на просьбу перечислить процессы, руководитель перечислил подразделения (–). Есть перечень процессов предприятия, на каждый процесс есть стандарт, учитывающий все вопросы управления процессом (++). В маленькой компании процессы известны, отдельные вопросы управления этими процессами описаны (критерии, риски…), остальное люди просто знают и делают, кроме того технологические процессы описываются общеотраслевыми или национальными стандартами (++).
Инструменты: перечень процессов, схема/ таблица взаимодействия процессов, графическое описание процессов (блок–схемы)
Проверочные вопросы
Примеры из практики: Руководители проходили обучение по СМК (+). В компании есть положение о ПРК и о владельцах процессов (++). Директор компании не знает ни о политике, ни о целях по качеству. Говорит, что за все отвечает зам.дир.по качеству (–+). Намерения оформлены в политику, она доведена до персонала под роспись (+). Персонал негативно относится к СМК, не понимает его смысла, считает «игрушкой» руководителей (–).
Проверочные вопросы
Примеры из практики: Цели ни одного из подразделений никак не связаны с политикой (–). Политика (копии) висит в каждом из подразделений (+). Политика опубликована на сайте (+). Политика часть Руководства по качеству (+)
Проверочные вопросы
Примеры из практики: Есть должностные инструкции на весь персонал (++), установлено, какого разряда токарей требуют какие типы изделий (+). Должностные инструкции содержат указания на задачи, связанные с СМК. Ответственность за СМК прописана в Руководстве по качеству (++). Отсутствует отчет в подразделении о результативности выполняемых процессов. Никто не знает, кто должен этот отчет делать (––)
Инструменты: ДИ, ПсП, матрицы ответственности
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: проводится анализ поставщиков, выявляются неблагонадежные, они исключатся из реестра поставщиков (++), проводится анализ дефектов, выявляются системные дефекты, разрабатываются меры по их предупреждению (++). Вообще нет понимания рисков и нет работы с ними (––). Нет количественной оценки риска (–+). Не учтены существенные риски, хотя они известны персоналу (–+)
Инструменты: FMEA (анализ вероятности и последствий отказов)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: По предприятию издаются общие политика и цели в области качества. Потом на их основе каждое подразделение формулирует свои цели/задачи (+). Цели подкрепляются измеримыми показателями, по которым есть план или норматив (++). В компании есть развитая система бюджетирования. Из годового бюджета предприятия выбираются показатели, которые обозначаются как цели в области качества (++)
Инструменты: BSC (карты сбалансированных показателей)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: Некоторые наши процессы меняются три раза в год (+–). В связи с ввод новой продукции в номенклатуру СМК изменилась. Предварительно была проведена оценка необходимости внесения изменений в политику, цели, Руководство по качеству (++). С выходом новой версии ИСО 9001 мы просто порвали все наши документированные процедуры, выкинули Руководство по качеству и наслаждались жизнью (–+)
Инструменты: проектный менеджмент (чартер/ устав проекта)
Проверочные вопросы:
Проверочные вопросы:
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: ДИ (+), Положения (+), стандарты процессов (+). Инструкция есть, а сотрудник не знает ее содержания, хотя его подпись под инструкцией стоит (-+). Часть требований СМК ни за кем не закреплена (-)
Примеры из практики: архив разработок КТД (+), ЦМЛ аттестованная (++), планы по обучению (+), графики и журналы ППР (++), бюджеты (++), персонал использует собственное измерительное оборудование (––), нанимаются люди с квалификацией ниже, чем в ДИ (–+), планы ППР не выполняются (–), ТУ содержат требования к температурному режиму, а термометров нет (–)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: Положение о подразделении содержит раздел с таблицей взаимодействия подразделений (++), информационная система предприятия содержит алгоритмы согласования и рассылки документов (++). Есть номенклатура документов и дел предприятия, содержащая сведения о том, где какой документ создается, кем согласуется и утверждается, список рассылки и место хранение (++)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: есть процедура, описывающая весь документооборот предприятия (+). Есть полный список документов, напрямую относящихся к СМК и стандарту ИСО (+). В цехе кругом валяются сборочные чертежи без обозначения даты их печати, версии и т.д. По словам рабочих, при получении сменного задания, они капаются в чертежах и находят нужный (--)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: план обеспечения качества при постановке на производство нового изделия (++), развернутый план ввода в эксплуатацию нового производственного участка, включающий вопросы тех.оснащения, коммуникаций, документации, персонала (++). Освоили новый вид продукции, но требования СМК на нее не распространили (+-). Задействуем рабочих вспомогательных цехов в работе основного цеха в связи с ростом производства. Обучение не запланировано и не проводилось (-). Производство осуществляется с использованием регламентов, «позаимствованных» с другого предприятия. Их адаптация не проводилась (-)
Инструмент: проектное управление (pro:)ectmanagement)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: формализованные заявки клиентов (+), контракт (+), разработка технического и коммерческого предложения (+), тех.совет, обсуждающий возможность выполнения индивидуального заказа клиента (+), ТУ от клиента (+), проводится анализ контрактов, выполненных с нарушением, эти нарушения учитываются при заключении новых договор с потребителями (++)
Инструмент: CRM-система (программный продукт, поддерживающий базы данных об истории работы с клиентами)
8.3 Разработка и проектирование продукции и услуг
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: используется специализированное программное обеспечение для управление проектированием (++), есть отдел гл.конструктора и стандарты работы этого отдела, основанные на ГОСТах и ЕСКД (++), после изготовления опытного образца в документацию внесены изменения (+). Конструктор проводит авторский надзор (+). Проводятся дегустации для выбора рецептуры (+)
Инструмент: проектное управление (pro:)ectmanagement) , ЕСКД
8.4 Управление поставкой продукции внешнего происхождения
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: есть реестр поставщиков основных материалов и комплектующих (+), есть перечень ТМЦ, проходящих входной контроль и правила этого контроля (+), предприятие утверждает, что при входном контроле использует П-6, П-7, хотя по факту процедура контроля от них отличается (-). На предприятии проводится оценка поставщиков, результатов переоценки по итогам работы не представлено (-+)
8.5 Производство продукции и услуг
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: технологический паспорт (+), на предприятии есть установленный порядок смены режимов для сырья с разными физическими характеристиками. Это порядок утвержден и используется (++). В непредвиденной ситуации, когда клиент затребовал продукцию раньше оговоренного срока, было проведено запротоколированное тех.совещание, на котором был изменен график выпуска продукции (++). На предприятии есть описанные тех.процессы (++), на предприятии есть ИТ-система по управлению производством (1С 8.2) (++). На складе ГП проходит периодическая инвентаризация, охватывающая вопросы сохранности продукции (+)
Инструмент: ERP-системы
8.6 Выпуск продукции и услуг
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: технологический паспорт сборки (+), журнал выходного контроля (+), сертификат качества (+), подпись на упаковке (+), протокол приемо-сдаточных испытаний…
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: изолятор брака (+), идентификация брака (+), регламент претензионной работы (+), происходит понижение сортности продукции (+)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: мы проводим полуформализованные интервью с представителями наших клиентов (+), данные контроля СМК из разных источников сводятся в один общий аналитический отчет, содержащий выводы (+). Сбор данных о работе СМК проводится, но содержательные выводы не делаются (+-). Часть данных не собирается, так как, по словам сотрудников предприятия, это не представляется возможным (? Раньше это было нельзя, теперь, может быть можно :))
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: есть программа и планы аудитов (+), на предприятии есть обученные аудиторы (+), записи по результатам аудитов хранятся на сервере (+), каждый руководитель подразделения знает о прошедших и предстоящих внутренних аудитах и их результатах (++)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: проводится ежемесячный день качества с руководителями подразделений, где обсуждаются итоги функционирования СМК (++). Проводится годовой анализ СМК за подписью ген.дира (+), проводится сравнительный анализ критериев результативности процесса (++)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: проводим регулярные проекты по повышению эффективности наших процессов. В год улучшаются 3-4 процесса (++), по итогам внутренних аудитов разрабатываются и реализуются КД (+), предупреждающие действия реализуются по итогам работы с рисками (++), реализация планов СМК (++), план технического перевооружения (+), плановое снижение себестоимости продукции в евро (+)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: общий реестр КД/ПД (++), корректирующие действий оформляются как часть протокола по итогам внутреннего аудита (+). КД разрабатываются, но системы контроля над их выполнением и результативностью нет (-)
Проверочные вопросы:
Примеры из практики: внедрение элементов бережливого производства (++), внедрение новых технологий (+), совершенствование конструкций (+)
Тематическое предложение по обучению от ОС Федеральный Регистр
Контакт для связи: Александра Емельянова, iso-group@list.ru, +7 804 333 2016
Вы можете пройти обучение по ISO 9001:2015.
Особенности новой версии:
- сближение с реальными условиями бизнеса
- отличие от требований ISO 9001:2008
Длительность тренинга: 2 дня по 8 часов
Программа тренинга:
№ п/п |
Тема |
|
День 1 |
1 |
Перспективы новой версии ISO 9001. Основные изменения в новой версии стандарта |
2 |
Процессный подход. Управление системой процессов в СМК. Учет рисков в процессах |
3 |
Новая структура стандарта. Структура стандарта и терминология. Структура стандарта и PDCA. Взаимосвязь структур в стандартах ISO. |
4 |
Подробное описание основных различий. Раздел 4. Контекст организации (условия функционирования организации): понимание контекста организации (условий ее функционирования); понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. Раздел 5. Лидерство: лидерство и обязательства; обязанности, ответственность и полномочия в организации. |
5 |
Подробное описание основных различий. Раздел 6. Планирование системы менеджмента качества: стратегическая направленность менеджмента; цели в области качества и планирование их достижения; управление рисками (риски в поставках, идентификация угроз, анализ и оценка рисков, документирование результатов оценки рисков, учет рисков при осуществлении операционной деятельности); планирование изменений |
|
День 2 |
1 |
Подробное описание основных различий. Раздел 7. Поддерживающая деятельность: ресурсы для осуществления мониторинга и измерений; общефирменная база знаний; понимание (осознанность) эффективные коммуникации Раздел 8. Производственная деятельность: планирование и управление производством; управление продукцией и услугами, предоставляемыми извне; проектирование и разработка продукции и услуг; осуществление производства и предоставление услуг; выпуск продукции или предоставление услуг; управление несоответствиями в процессах, продукции и услугах |
2 |
Подробное описание основных различий. Раздел 9. Оценка деятельности: мониторинг, измерения; анализ и оценка; внутренний аудит; анализ со стороны руководства. Раздел 10. Улучшения |
3 |
Порядок доработки/внедрения СМК и подготовки к процедуре сертификации по новой версии ISO 9001. Проектный подход |
4 |
Мероприятия по переходу на новую версию ISO 9001. Поддерживающие документы. Этапы подготовки к публикации ISO 9001:2015. Переходный период сертификационного процесса. |
Условия обучения: Участникам представляются раздаточные материалы и презентация в электронном виде. По окончании обучения слушателям выдается свидетельство международного образца.
Другие темы семинаров:
И другие темы по международным стандартам и сертификации.
Федеральный Регистр: fedregister@com-1.ru 8(804)333-2016